為順利完成國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心2023年度第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評指導原則編寫、修訂計劃中《醫(yī)用婦科凝膠注冊審查指導原則》等課題研究工作,2023年9月26日,山東省食品藥品審評查驗中心閆芳老師、王亞琳老師,吉林省藥品審評中心李琳老師蒞臨國大集團開展產(chǎn)品調(diào)研并進行座談交流。公司董事長劉東躍劉總,質(zhì)量部、商務部負責人等參加了此次調(diào)研活動。
調(diào)研組一行在劉總等人陪同下參觀產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場,了解產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、工作原理、原材料控制情況、生產(chǎn)制造過程、質(zhì)量控制情況等。并就指導原則編寫(修訂)過程中的問題進行討論。
通過此次調(diào)研座談活動,給我們企業(yè)提供了學習交流機會,有助于今后更高質(zhì)量更快速度的完成產(chǎn)品報批工作。
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